| 器械名称 | 医用棉签 | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头、双头 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 辽宁易普特医药产业有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 医用棉签为家庭、医疗单位供外科沾取消毒剂进行清创消毒等一次性使用的非无菌(或无菌)产品。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本医用棉签由棉棒和棉头组成。主要性能如下：1.医用棉签棉头表面应呈白色，大小均匀、无色斑、污点及异物，无臭、无味；棉签杆应光滑、无毛刺，与棉头不得有脱离现象。2.吸水时间：医用棉签采用的脱脂棉应于10s内沉入液面以下。3.吸水量：每克试样的吸水量应不少于23g。4.水中可溶物：在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5％。5.干燥失重：取棉头重量为2g，经干燥失重，其减少重量不得超过8.0%。6.酸碱度：在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加嗅甲酚紫指示剂不得显黄色。 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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