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基本资料对比
器械名称 医用棉签梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(乳胶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单头、双头40人份/盒
产家 辽宁易普特医药产业有限公司艾博生物医药(杭州)有限公司
适用范围 医用棉签为家庭、医疗单位供外科沾取消毒剂进行清创消毒等一次性使用的非无菌(或无菌)产品。用于体外定性检测人血清/血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本医用棉签由棉棒和棉头组成。主要性能如下:1.医用棉签棉头表面应呈白色,大小均匀、无色斑、污点及异物,无臭、无味;棉签杆应光滑、无毛刺,与棉头不得有脱离现象。2.吸水时间:医用棉签采用的脱脂棉应于10s内沉入液面以下。3.吸水量:每克试样的吸水量应不少于23g。4.水中可溶物:在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5%。5.干燥失重:取棉头重量为2g,经干燥失重,其减少重量不得超过8.0%。6.酸碱度:在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加嗅甲酚紫指示剂不得显黄色。 本试剂主要原材料包括:包被用梅毒重组抗原、标记用梅毒重组抗原、链霉亲和素结合物、生物素、乳胶颗粒、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。产品有效期:4-30℃保存,有效期24个月附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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