| 器械名称 | 医用棉签 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单头、双头 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 辽宁易普特医药产业有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 医用棉签为家庭、医疗单位供外科沾取消毒剂进行清创消毒等一次性使用的非无菌(或无菌)产品。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本医用棉签由棉棒和棉头组成。主要性能如下：1.医用棉签棉头表面应呈白色，大小均匀、无色斑、污点及异物，无臭、无味；棉签杆应光滑、无毛刺，与棉头不得有脱离现象。2.吸水时间：医用棉签采用的脱脂棉应于10s内沉入液面以下。3.吸水量：每克试样的吸水量应不少于23g。4.水中可溶物：在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5％。5.干燥失重：取棉头重量为2g，经干燥失重，其减少重量不得超过8.0%。6.酸碱度：在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加嗅甲酚紫指示剂不得显黄色。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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