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基本资料对比
器械名称 医用棉签活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 单头、双头/
产家 辽宁易普特医药产业有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 医用棉签为家庭、医疗单位供外科沾取消毒剂进行清创消毒等一次性使用的非无菌(或无菌)产品。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本医用棉签由棉棒和棉头组成。主要性能如下:1.医用棉签棉头表面应呈白色,大小均匀、无色斑、污点及异物,无臭、无味;棉签杆应光滑、无毛刺,与棉头不得有脱离现象。2.吸水时间:医用棉签采用的脱脂棉应于10s内沉入液面以下。3.吸水量:每克试样的吸水量应不少于23g。4.水中可溶物:在100mL的供试液中遗留残渣应小于0.5%。5.干燥失重:取棉头重量为2g,经干燥失重,其减少重量不得超过8.0%。6.酸碱度:在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色,加嗅甲酚紫指示剂不得显黄色。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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