| 器械名称 | C-反应蛋白(CRP)快速定量试剂盒(胶体金法)(商品名：CRP-DOT) | 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒(冻干)、192人份/盒(冻干)、20人份/盒(液体)、192人份/盒(液体)。 | |
| 产家 | 上海奥普生物医药有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 与Uppergold U2金标斑点法定量读数仪配套使用，供医疗机构用于体外检测人血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白(CRP)的含量，作辅助诊断用。 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
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| 产品说明 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 | |
| 用途 | 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 见附表。产品有效期：冻干型12个月；液体型6个月。附件：产品标准，产品说明书。 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 产品标准：YZB/国 0769-2012 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 注意事项 |
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