| 器械名称 | 宫腔镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | Φ6.5×235型 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州华威医疗用品有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品在膨宫加压器和手术器械的配合下，供子宫腔疾病的诊治用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 宫腔镜为医用硬管内窥镜，由目镜、纤维导光束、光学成像系统组成。宫腔镜的镜管采用1Cr18Ni9Ti材料,宫腔镜视场角≥60○、视向角20○(允差±2○)、放大率≥1.2X、分辨率≥8.84lp/mm、照度≥4000lx、景深范围(2-70mm)，产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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