| 器械名称 | 宫腔镜 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZG-3型、ZG-3A型、ZG-3B型 | ZLG?Ⅰ、 ZLG-Ⅱ |
| 产家 | 沈阳沈大内窥镜有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 1.绝经前及绝经后异常子宫出血；2.异常宫腔声像学所见（B超、HSG等）；3.诊断或决定能否经宫颈取出黏膜下肌瘤或子宫内膜息肉5.月经过少或闭经；4.探查不孕症、习惯性流产和妊娠失败的宫颈管和（或）宫内因素；6.迷失的宫内节育器定位或试行取出；7.诊断宫腔畸形、宫腔粘连并试行分离；8.宫颈管癌和子宫内膜癌的早期诊断。 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
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| 产品说明 | 宫腔镜是一项新的、微创性妇科诊疗技术，用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜，包括宫腔镜、能源系统、光源系统、灌流系统和成像系统；它是利用镜体的前部进入宫腔，对所观察的部位具有放大效应，以直观、准确成为妇科出血性疾病和宫内病变的首选检查方法。 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 结构及其组成 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLG?Ⅰ型：最大照度≥1800000Lx；ZLG?Ⅱ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.绝对禁忌证 急性和亚急性生殖器官炎症和盆腔感染。 2.相对禁忌证 （1）大量子宫出血或月经期； （2）欲继续妊娠者； （3）6个月内曾有子宫穿孔修补术； （4）宫腔过度狭小或宫颈过硬，难以扩张者； （5）浸润性宫颈癌； （6）患有严重的心、肺、肝、肾等内科疾患，难以耐受膨宫操作者； （7）生殖道结核，未经抗结核治疗者。 |
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