| 器械名称 | C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：CRP in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay)) | 黄体生成素(LH)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 100测试/盒 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的含量，不得用于肿瘤检测。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及国产迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | 用于血清中黄体生成素（LH）的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 |
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| 产品说明 | 未开启的试剂在2—8℃下贮存，在有效期内可以保持活性。不要使用过期试剂，酶联物、底物溶液、标准品和零标准品必须在2—8℃下贮存。 微孔反应板必须在2—8℃下贮存。一旦包装袋被打开，必须将它小心地严封起来。如果包被板的包装被打开，其免疫活性在6周内稳定，但前提是必须将它密封在装有干燥剂的袋子里。 |
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| 用途 | 用于血清中黄体生成素（LH）的定量检测。此检测试剂盒仅供体外诊断用。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时12个月，开封后6个月。 | 1) 微量反应板，1块 ( 96孔)，包被了抗LH的单克隆抗体。 2) 标准系列:6支，冻干，1ml，浓度: 0,10,20,40,100,200mIU/ml 3) 酶联物，1支，11ml，辣根过氧酶标记的抗LH抗血清，0.3%的Proclin作为防腐剂。 4) 底物液，14ml (TMB) 5) 终止液:1支，0.5M H2SO4, 14ml，避免接触终止液，以免刺激或着烧皮肤。 |
| 使用方法 | 所有的标准品、样品和质控品都必须做双份检测以保证它们的检测条件都一样。每次检测都必须有一条标准曲线。 1) 将所需数目的板条置于板架上。 2) 将标准品、质控和血清样本分别25μl加入到相应的微孔中，每次都得使用新的取样吸头。 3) 加100μl的抗LH酶联物于各孔中。 4) 混匀10秒,此步骤中完全混匀很重要。 5) 室温温育(22℃)30分钟。 6) 弃去孔内的反应液。用蒸馏水洗板5次（每孔400ul），在吸水纸上把板拍干以除去残余液体。注意：洗板步骤是否正确会明显影响实验的灵敏度和精密度。 7) 依原先加样顺序,每孔加100μl底物液。 8) 室温(22℃)温育10分钟。 9) 按加底物液顺序,每孔加50μl终止液于各孔中。 10) 加终止液后10分钟内在450nm波长读吸光度。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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