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基本资料对比
器械名称 白蛋白检测试剂(溴甲酚紫终点法)低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 38mL×2(R1:28ml×2,R2:10ml×2)(校准品1.0ml×2)、57mL×2(R1:42ml×2,R2:15ml×2)(校准品1.0ml×2)、76mL×2(R1:56ml×2,R2:20ml×2)(校准品1.0ml×2)
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
适用范围 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。用于定量检测人血浆或血清低密度脂蛋白组分中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。

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说明书对比
产品说明 主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书
用途 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。
结构及其组成 琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液 低密度脂蛋白胆固醇(LDLD)检测试剂盒(直接法)成分为:R1胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂1、抗坏血酸氧化酶;R2表面活性剂2、aDSBmT;校准品的主要成分为叠氮化钠,按装量不同分为三个规格。基本参数:试剂的混合溶液吸光度值≤0.05A@546nm;在使用线性范围1~450mg/dL内,LDLD试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.98;批内和批间精密度:用中值质控制测试LDLD试剂,所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0%(n=20)和≤10.0%(n=9)
使用方法
产品特点
注意事项 1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒

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