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基本资料对比
器械名称 癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)(商品名:Everlong CEA CLIA)生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒、48人份/盒
产家 杭州埃夫朗生化制品有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司
适用范围 适用于体外定量检测人血清、血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
用途 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。
结构及其组成 ⒈测CEA用固相板(CLIA);⒉测CEA用标记物(CLIA);⒊发光底物A液;⒋发光底物B液;⒌浓缩洗涤液;⒍系列校准品(CLIA)6瓶;7.质控品(CLIA)2瓶。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 见附件。
使用方法
产品特点
注意事项

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