| 器械名称 | 癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法) | 直接胆红素检测试剂盒(改良重氮盐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 96人份/盒 | R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：80ml×1 R2：20ml×1；R1：60ml×4 R2：30ml×2；R1：80ml×2 R2：20ml×2；R1：40ml×2 R2：20ml×1；R1：50ml×4 R2：50ml×1 |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 |
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| 产品说明 | 试剂成分：R1：酒石酸盐100mmol/L，磷酸盐 25mmol/L，表面活性剂适量；R2：化学氧化剂6mmol/L，间胆抑制剂适量。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～1200)μmol/L范围内。 | |
| 用途 | 产品用于化学氧化法对人体血清中直接胆红素的体外定量测定。 | |
| 结构及其组成 | CEA包被板条、CEA标准品S0(0ng/ml)、CEA标准品S1(5ng/ml)、CEA标准品S2(10ng/ml)、CEA标准品S3(20ng/ml)、CEA标准品S4(40ng/ml)、CEA标准品S5(80ng/ml)、CEA质控品Q1、CEA质控品Q2、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、CEA酶结合物、封板膜。产品有效期：2～8℃避光贮存，不得冻存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本试剂盒采用钒酸氧化法进行测定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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