器械名称 | 吸痰器 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YB.SXT-1、YB.SXT-1A、YB.SXT-2、YB.TX-1、YB.RX-1、YB.RX-1A | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
产家 | 上海医疗器械工业(集团)公司医用吸引器厂 | 浙江曙光科技有限公司 |
适用范围 | 消毒后适用于对正常皮肤的清洗、消毒、涂药等,不得用于创口。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 | |
用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
结构及其组成 | 产品用医用脱脂棉制成。主要技术指标:1.水中可溶物:在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5%;2.吸水时间:应于10S沉入液面以下;3.吸水量:每克试样的吸水量应不少于23克;4.初始污染菌≤1000cfu/g。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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