| 器械名称 | 法斯达 CT型新生儿心电图机系列 | 一次性使用中性电极板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单极(HPP111、HPP121、HPP112、HPP122)、双极(HPP211、HPP221、HPP212、HPP222) | |
| 产家 | 法斯达(无锡)医学设备有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品供临床手术时与高频手术器械配套作中性电极使用。 |
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| 产品说明 | 性能:工作温度：15℃～30℃，储存温度：-10℃～60℃，工作/储存相对湿度:20%～95%，非冷凝,大气压力：70.0kPa～106.0kPa,使用电源:220V±22V;50Hz±1Hz,内置电池(可持续1小时)，灵敏度：EKG-2000设有5mm/mv、10mm/mv和20mm/mv灵敏度档；EKG－3000设有5mm/mv、10mm/mv、20mm/mv和自动灵敏度档；由10mm/mv向5mm/mv、20mm/mv档切换时幅度允差±5%. | 电极板的有效面积应不小于70cm2；电极板的导电胶涂层应均匀，无杂质和气泡；电极板上导电胶的PH值在6~8之间；电极板细胞毒性反应不大于1级，应无致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 |
| 用途 | 用于采集、记录、输出心电图数据 | |
| 结构及其组成 | 结构及组成:心电图机由主机、心电导联线组成 | 产品由铝箔、导电压敏胶、泡棉和防粘膜(涤纶或纸)组成。 |
| 使用方法 | 用于采集、记录、输出心电图数据.请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 结构及组成:心电图机由主机、心电导联线组成 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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