| 器械名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒五项检测试剂盒 (胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 单人份包装，25人份/盒； 单人份包装，50人份/盒； |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫吸附法测定人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒标志物(HBsAg，HBsAb，HBeAg，HBeAb，HBcAb)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有HEV多肽抗原；2.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-人-IgG抗体；3.阳性对照：含抗-HEV-IgG抗体；4.阴性对照：含阴性人血清或血浆；5.洗涤液：含表面活性剂；6.样品稀释液：含山羊血清；7.显色剂A：含过氧化氢；8.显色剂B：含TMB；9.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；10.封片；11.说明书。产品有效期：试剂盒应置于2℃-8℃中避光保存，有效期六个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.乙型肝炎病毒五项试纸板：HBsAg试纸条：金反应垫含抗HBs单抗金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被羊抗HBs多抗以及羊抗鼠IgG；HBsAb试纸条：金反应垫含基因工程HBsAg金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被基因工程HBsAg以及羊抗HBs多抗；HBeAg试纸条：金反应垫含抗HBe单抗金标记物，反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG；HBeAb试纸条：金反应垫含抗HBe单抗金标记物，抗原垫上包被基因工程HBeAg，反应膜检测线与质控线分别包被抗HBe单抗以及羊抗鼠IgG；H |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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