器械名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | R1 2×20ml R2 2×10ml 校准品 4×0.5ml 冻干品 |
产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 该产品采用酶联免疫吸附法测定人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。 | 该产品用于测定人血清中类风湿因子(RF)的含量 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主要组成成分:1.微孔反应板:包被有HEV多肽抗原;2.酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-人-IgG抗体;3.阳性对照:含抗-HEV-IgG抗体;4.阴性对照:含阴性人血清或血浆;5.洗涤液:含表面活性剂;6.样品稀释液:含山羊血清;7.显色剂A:含过氧化氢;8.显色剂B:含TMB;9.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;10.封片;11.说明书。产品有效期:试剂盒应置于2℃-8℃中避光保存,有效期六个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒组成:R1:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,NaN3R2:0.1MGly-HCl(PH7.4)缓冲液,包被了人IgG的聚苯乙烯粒子,NaN3校准品a-d:RF高值人血清(HBsAg,抗HIV-1/2,抗HCV均为阴性),经系列稀释,加入适量NaN3制成冻干品 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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