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基本资料对比
器械名称 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒96测试/盒、24测试/盒
产家 上海科华生物工程股份有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 该产品采用酶联免疫吸附法测定人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:1.微孔反应板:包被有HEV多肽抗原;2.酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗-人-IgG抗体;3.阳性对照:含抗-HEV-IgG抗体;4.阴性对照:含阴性人血清或血浆;5.洗涤液:含表面活性剂;6.样品稀释液:含山羊血清;7.显色剂A:含过氧化氢;8.显色剂B:含TMB;9.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;10.封片;11.说明书。产品有效期:试剂盒应置于2℃-8℃中避光保存,有效期六个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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