| 器械名称 | 戊型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品采用酶联免疫吸附法测定人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgG抗体。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有HEV多肽抗原；2.酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗-人-IgG抗体；3.阳性对照：含抗-HEV-IgG抗体；4.阴性对照：含阴性人血清或血浆；5.洗涤液：含表面活性剂；6.样品稀释液：含山羊血清；7.显色剂A：含过氧化氢；8.显色剂B：含TMB；9.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；10.封片；11.说明书。产品有效期：试剂盒应置于2℃-8℃中避光保存，有效期六个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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