器械名称 | 无针接头及附件 | 一次性使用插瓶通气针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | LP─JZ─ 10、LP─JP─ 10、LP─JZ─ 11、LP─JP─ 11 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
产家 | 北京乐普医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 本产品用于输液管路的连接。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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产品说明 | 无针接头附件包括延长管、管夹。环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。 |
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用途 | 本产品用于输液管路的连接。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
结构及其组成 | 本产品主要材料为医用聚碳酸脂和硅橡胶。分为正压无针接头和普通无针接头,正压无针接头由锁定锥头、内腔管和增压容器组成,普通无针接头由锁定锥头和内腔管组成。附件包括延长管、管夹、管座等。一次性使用。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 本产品由医用聚碳酸酯、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS材料制成。无针接头分为正压无针接头和普通无针接头,正压无针接头由锁定锥头、内腔管和增压容器组成,普通无针接头由锁定锥头和内腔管组成。无针接头附件包括延长管、管夹。环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。 |
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注意事项 |
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