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基本资料对比
器械名称 无针接头及附件钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 LP─JZ─ 10、LP─JP─ 10、LP─JZ─ 11、LP─JP─ 11见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品用于输血输液管路的连接。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途 本产品用于输血输液管路的连接。
结构及其组成 一次性使用无针接头及附件由医用聚碳酸酯和硅橡胶等材料制成。无针接头分为正压无针接头和普通无针接头,正压无针接头由锁定锥头、内腔管和增压容器组成,普通无针接头由锁定锥头和内腔管组成。无针接头附件包括延长管、管夹等。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点

本产品由医用聚碳酸酯、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS材料制成。无针接头分为正压无针接头和普通无针接头,正压无针接头由锁定锥头、内腔管和增压容器组成,普通无针接头由锁定锥头和内腔管组成。无针接头附件包括延长管、管夹。环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。

注意事项

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