器械名称 | PTA 导管(商品名:Sailor Plus) | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
产家 | 浙江曙光科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于外周动脉的经皮腔内血管成形术。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 | |
用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管,由Y型连接器、近端焊接管、远端组合管、双内腔管、防辐射标记、球囊、尖管和应力释放管组成。Y型连接器的材料为聚碳酸酯,近端焊接管、远端组合管、双内腔管、球囊、尖管的材料为聚醚与聚酰胺的嵌段共聚物,防辐射标记的材料为铂铱合金,应力释放管的材料为聚氯乙烯。涂有亲水性涂层,材料为聚乙烯吡咯烷酮K90F。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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