器械名称 | 冠状动脉钴铬支架系统(商品名:Skylor) | PTCA 导管(商品名:Falcon) |
器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附件 |
产家 | ||
适用范围 | 产品适用于患有有症状的缺血性心脏病且适合通过球囊扩张的血管成形术的病人,或者由于冠状动脉病变再发生和再狭窄而进行的明确的功能性的缺血研究以及用于选择性的植入和结合一个冠状动脉介入器械(包括隐静脉支架)来治疗急性的或者有症兆的血管闭塞。 | 该产品专门用于冠状动脉原发病变及旁路移植,以及外周动脉血管区域,对于狭窄部位进行扩张或用于支架的后续扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 支架材料为符合ISO5832-6的钴镍铬钼合金;支架输送系统由连接器、不透射线标记物、球囊、远端导管、导丝管近端、导丝管远端、中间导管组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | 该产品分为两种产品段:分别是CTO和Forte,其中CTO包括快速交换型(RX)导管以及经导丝型(OTW)导管,Forte为快速交换型(RX)导管。该产品由连接器、卷曲海波管(适用于RX型)、中部管、近端管、末梢管、近端连接管(适用于OTW型)、远端连接管(适用于OTW型)、近端管(适用于OTW型)、应力消除管、锥形轴、导丝管、不透辐射的标记、球囊、亲水涂层等部件组成,组成材料为聚碳酸酯、聚醚嵌段酰胺、不锈钢、聚酰胺、镍钛合金、聚酰胺等。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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