| 器械名称 | 髋关节假体工具(商品名：Bicontact) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节假体置换手术。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括：手柄/把手、髋臼杆套、打入器、取出器、试头/试衬/试杯/试模、髋臼锉杆、钻头/骨钻、夹头、螺丝刀、钻导向、模版、槽锤、器械框、包裹布、硅胶垫、盒盖、打压器、骨凿、角度器、把持钳、绞刀、骨锉、锉杆等。材料为不锈钢、聚酰胺、硅胶，其中不锈钢材料为符合YY/T0294.1-2005的B型不锈钢。产品非灭菌状态提供，可重复使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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