| 器械名称 | 髋关节假体工具(商品名：Bicontact) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节假体置换手术。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括：手柄/把手、髋臼杆套、打入器、取出器、试头/试衬/试杯/试模、髋臼锉杆、钻头/骨钻、夹头、螺丝刀、钻导向、模版、槽锤、器械框、包裹布、硅胶垫、盒盖、打压器、骨凿、角度器、把持钳、绞刀、骨锉、锉杆等。材料为不锈钢、聚酰胺、硅胶，其中不锈钢材料为符合YY/T0294.1-2005的B型不锈钢。产品非灭菌状态提供，可重复使用。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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