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基本资料对比
器械名称 接骨用钢板螺钉工具壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附件B型、C型
产家 嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品作为接骨用钢板螺钉配套工具使用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括包装指导、把手、开口器、导引针、保护板、引导器、打钉器、拔除钩、锤、拔除器、铝盒、扩孔器、扳手、打入/去除器、瞄准器、测量器、量角器、骨锉、定位器、攻牙器、导引器、绑紧器、把持钳、器械组、起子、把持套筒、锁定装置、钻、导引把持器、测深尺、模板、弯折器、中空钻、导针、垫片、牵引棒、托盘、固定夹。金属采用符合YY/T0294.1-2005的B型不锈钢材料制成。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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