| 器械名称 | CS系列全自动生化分析仪 | H系列尿液分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CS-1300A、CS-1300B | H-1000、H-1100、H-1200 |
| 产家 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 | 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品为体外诊断医疗设备，用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液中的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体 、肌酐、血、蛋白质、 微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据。 |
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| 产品说明 | 仪器由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统、计算机组成。性能指标：杂散光：吸光度不小于2.3;吸光度线性范围：相对偏差在±5.0%范围内的最大吸光度不小于2.0;吸光度准确度：吸光度值0.5，允许误差±0.025;吸光度值1.0，允许误差±0.07;吸光度的稳定性：吸光度的变化应不大于0.01;吸光度的重复性：分析仪重复测量的变异系数CV≤1.5%;温度准确度与波动度：温度值在设定值的±0.3℃内，波动度不大于±0.2℃;样品携带污染率：样本携带污染率应不大于0.5% |
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| 用途 | 用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液等生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据 | |
| 结构及其组成 | 本产品由分析单元、样品台、电解质单元、数据处理器构成 | 产品主要结构：仪器由控制系统、光学系统、液路系统、机械系统及输入输出部分组成。产品性能指标：仪器重复性：分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，测试结果的变异系数不超过1.0%。仪器准确度：在分析仪上，以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测，每个浓度水平重复测试10次，检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。仪器稳定性：分析仪开机预热后4h、8h，以分析仪对标准灰度条的反射比重复测试10次，每次测试结果的变异系数(CV)不超 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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