| 器械名称 | 自动多叶准直器 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | CQL-MLC-1 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 成都奇林科技有限责任公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与医用电子加速器或钴-60治疗机配合，用于肿瘤的适形和调强放射治疗。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成， 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺 寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 | |
| 用途 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由机械系统和电气控制系统两大部分构成。机械系统由28对钨合金叶片、叶片导轨、底板、外壳及框架组成；电气控制系统则由控制电路板、56个微型驱动电机、直流电源、控制软件、计算机及显示器组成。多叶准直器的56个钨片，左、右各28片，每片由微型电机驱动，以形成与靶区形状一致的辐射野，实施放射治疗。该产品的主要性能：1、叶片总数56片(28对，钨合金)2、叶片高度 68mm 3、叶片过等中心距离47mm4、叶片等中心平面的最大行程138mm 5、叶片等中心面的运动速度＞15mm/s 6、等中心面最大射野尺寸为 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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