| 器械名称 | 东瓯津玛 CRP定量测定试剂盒(免疫比浊法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、150ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T | |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中CRP的含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人血清中CRP的含量 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | CRP定量测定试剂盒是由液体型I试剂(R1)和液体型II试剂(R2)组成，其基本组分为：R1：PBS缓冲液、PEG。R2：羊抗人CRP。试剂空白吸光度值≤2.000Abs；精密度：批内变异系数(CV)应≤10%；批间极差应≤15%；准确度：测定值应在质控血清标示值范围内；灵敏度：9.0mg/dl浓度的标准液，吸光度值应≥0.1000Abs；测定范围：测定上限可达90 mg/L。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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