| 器械名称 | 羟基磷酸钙粒料,块料 | 兰飞 人工机械心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 粒料,块料 | CL-I型、CL-III型 |
| 产家 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 颌面外科及骨科临床用于骨缺损的修补。 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要化学成分为羟基磷酸钙,Ca/P为1.67。产品分无菌包装与非无菌包装。此次申请注册产品为无菌包装。 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 环氧乙烷灭菌，一次性使用 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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