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基本资料对比
器械名称 羟基磷酸钙粒料,块料ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 粒料,块料NXG1
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司美国 Advanced Medical Optics, Inc.
适用范围 颌面外科及骨科临床用于骨缺损的修补。该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具,主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要化学成分为羟基磷酸钙,Ca/P为1.67。产品分无菌包装与非无菌包装。此次申请注册产品为无菌包装。 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体,具有前多焦表面,用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能,纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成,为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D~30.0D,在光谱430nm-780nm的透过率≥85%,紫外光谱范围透过率(在波长375nm以下)<10%。该人工晶体应被置于囊袋中。
使用方法
产品特点
注意事项

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