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基本资料对比
器械名称 羟基磷酸钙粒料,块料瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 粒料,块料ESP-(19, 21, 23)
产家 北京百慕航材高科技股份有限公司圣犹达医疗用品公司
适用范围 颌面外科及骨科临床用于骨缺损的修补。用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品主要化学成分为羟基磷酸钙,Ca/P为1.67。产品分无菌包装与非无菌包装。此次申请注册产品为无菌包装。 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联,将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径(mm):19、21、23。
使用方法
产品特点
注意事项

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