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基本资料对比
器械名称 羟基磷灰石义眼台乳房肿物辅助自检片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 圆球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24椭球型 II 16×18;17×19;18×20;19×21;20×22;21×23;22×24ZQ-0901
产家 北京惠泰力科贸有限公司嘉兴市正群医疗器械有限公司
适用范围 适用于无眼部恶性肿瘤、无急性炎症的眼球摘除或眼内容剜除时的Ⅰ期眼窝填充手术;或已行眼球摘除或眼容剜除手术的Ⅱ期眼窝填充手术,并可用于儿童的眼窝填充手术。产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。

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说明书对比
产品说明 乳房肿物辅助自检片,为超薄聚氨酯袋,内部密封矿物油的软垫,能降低手指跟人体间的摩擦力,放大手指的触感,降低移动时所产生的摩擦力,使不明显硬块物体产生放大作用,经由末梢神经快速反应至大脑,立即感应数倍超立体的明显肿硬块。   产品标准:YZB/浙2749-2011《乳房肿物辅助自检片》产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。更多信息请查看http://zs.pharmnet.com.cn/livaid/
用途 产品配合女性日常自我乳房检测时,提高触觉敏感度,有助于预期发现乳房硬块,提前发现异状,提前治疗。
结构及其组成 该产品由羟基磷灰石为原料制成,为内联多孔结构,按其几何形状可分为圆球形和椭球形。羟基磷灰石含量不少于95%,Ca/P原子比为1.67±0.02,显气孔率在55%~90%之间,容重<2.80g/cm3。该产品使用前应高温灭菌,不应用煮沸法灭菌。 产品采用热塑聚氨酯橡胶(TPU)材料、食品级白油制造,由袋体和把手组成。自检片薄膜表面应柔软、光滑、无毛边缺口,压合部位完整、牢固、无皱折、无缺口。自检片内白油含量需达到40±5g。当拉力为24.5N,拉动速度为0.5m/min时,袋体压合部位应无撕裂现象。袋体的细胞毒性反应应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无皮肤刺激反应。
使用方法
产品特点
注意事项

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