| 器械名称 | 羟基磷灰石义眼台 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 圆球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24椭球型 II 16×18；17×19；18×20；19×21；20×22；21×23；22×24 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 北京惠泰力科贸有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于无眼部恶性肿瘤、无急性炎症的眼球摘除或眼内容剜除时的Ⅰ期眼窝填充手术；或已行眼球摘除或眼容剜除手术的Ⅱ期眼窝填充手术，并可用于儿童的眼窝填充手术。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由羟基磷灰石为原料制成，为内联多孔结构，按其几何形状可分为圆球形和椭球形。羟基磷灰石含量不少于95％，Ca/P原子比为1.67±0.02，显气孔率在55％～90％之间，容重＜2.80g/cm3。该产品使用前应高温灭菌，不应用煮沸法灭菌。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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