器械名称 | 羟基磷灰石义眼台 | 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 圆球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24椭球型 II 16×18;17×19;18×20;19×21;20×22;21×23;22×24 | SN6AD1 |
产家 | 北京惠泰力科贸有限公司 | 美国 爱尔康公司 |
适用范围 | 适用于无眼部恶性肿瘤、无急性炎症的眼球摘除或眼内容剜除时的Ⅰ期眼窝填充手术;或已行眼球摘除或眼容剜除手术的Ⅱ期眼窝填充手术,并可用于儿童的眼窝填充手术。 | 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由羟基磷灰石为原料制成,为内联多孔结构,按其几何形状可分为圆球形和椭球形。羟基磷灰石含量不少于95%,Ca/P原子比为1.67±0.02,显气孔率在55%~90%之间,容重<2.80g/cm3。该产品使用前应高温灭菌,不应用煮沸法灭菌。 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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