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基本资料对比
器械名称 羟基磷灰石义眼台人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 圆球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24椭球型 II 16×18;17×19;18×20;19×21;20×22;21×23;22×24SN6AD1
产家 北京惠泰力科贸有限公司美国 爱尔康公司
适用范围 适用于无眼部恶性肿瘤、无急性炎症的眼球摘除或眼内容剜除时的Ⅰ期眼窝填充手术;或已行眼球摘除或眼容剜除手术的Ⅱ期眼窝填充手术,并可用于儿童的眼窝填充手术。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由羟基磷灰石为原料制成,为内联多孔结构,按其几何形状可分为圆球形和椭球形。羟基磷灰石含量不少于95%,Ca/P原子比为1.67±0.02,显气孔率在55%~90%之间,容重<2.80g/cm3。该产品使用前应高温灭菌,不应用煮沸法灭菌。 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法
产品特点
注意事项

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