| 器械名称 | 羟基磷灰石生物陶瓷 | 微创 固定弯标测导管(商品名: EasyFinder) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 粉末型HA/F 125,90,74颗粒型HA/G 0307,0712,1220,0720，HA/P 0312,1220,0720,2040,4060块状型HA/C 10×10×10, 10×10×20, 10×10×50,4×4×40, 5×5×20 圆柱型HA/φ6×10, 6×20, 6×50, 10×10, 10×20椎台HA/V | 见附页 |
| 产家 | 四川大学生物材料工程研究中心 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体组织和器官的修复、替代或增进其功能，如各种原因所致的骨缺损修复或填充以及各种原因所致的软组织修复或增强，如眼球摘除或眼内容物剜除后的义眼台植入等。 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 |
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| 产品说明 | EasyFinder™ 固定弯标测导管，与多道电生理记录仪或刺激仪配合使用，用于心脏电生理检查和电生理手术中的心脏电信号标测。秉承微创医疗多年导管材料研发和导管生产制造经验，吸取FireMagic™ 心脏射频消融导管研发之精华，为临床提供优质的服务。 多种规格选择：不同弯型、不同管径、不同长度选择、满足不同部位术式需求。 扭控操作自如：主题32股编织管身，复合型材料，支撑稳定。 弯段塑形性佳：阻尼性优，与心脏同步跳动，贴靠稳定不易移位。 新型工艺技术：焊接与胶水双重固定工艺，保证导管安全性与过度平滑性。 |
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| 用途 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 结构及其组成 | 该产品化学式为Ca10(PO4)6(OH)2，白色，辐照后显淡黄色，均为多孔结构。灭菌包装。 | 该产品包括固定弯标测导管和标测导管连接尾线两部分。导管外层材料采用聚氨酯、PEBAX、尼龙医用高分子材料，电极材料采用铂铱合金(Pt/10%Ir)。导管产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。不同型号的导管其长度及管径、电极数及电极间距。头部弯度形状等不同，详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 固定弯标测导管及连接尾线与多导生理仪、刺激仪一起使用，使用于心脏的电生理检查。 | |
| 注意事项 |
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