| 器械名称 | 羟基磷灰石生物陶瓷 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 粉末型HA/F 125,90,74颗粒型HA/G 0307,0712,1220,0720，HA/P 0312,1220,0720,2040,4060块状型HA/C 10×10×10, 10×10×20, 10×10×50,4×4×40, 5×5×20 圆柱型HA/φ6×10, 6×20, 6×50, 10×10, 10×20椎台HA/V | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 四川大学生物材料工程研究中心 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人体组织和器官的修复、替代或增进其功能，如各种原因所致的骨缺损修复或填充以及各种原因所致的软组织修复或增强，如眼球摘除或眼内容物剜除后的义眼台植入等。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品化学式为Ca10(PO4)6(OH)2，白色，辐照后显淡黄色，均为多孔结构。灭菌包装。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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