| 器械名称 | 前方牵引器 | 铁/总铁结合力试剂盒(亚铁嗪比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 可调式、双杆式、不可调式 | Fe试剂盒：R1:18ml×2 R2:10ml×1 全自动型，10ml×10 通用型；TIBC试剂盒：100ml×2 通用型。 |
| 产家 | 长沙天姜医疗器械有限公司齿科器材厂 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于临床上颌牙槽骨发育不良面部后缩的患者的正畸治疗。 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结合力和总铁结合力。 |
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| 产品说明 | 产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时，不发生永久性变形。 |
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| 用途 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 | |
| 结构及其组成 | 由额垫、拉杆、牵引杆等组成，用于口腔正畸上颌的牵引 | Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1）干粉、试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L);R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。Fe 通用型干粉试剂盒由试 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 产品特点 | 颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 注意事项 |
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