| 器械名称 | 奥杰 前方牵引器 | 甲状旁腺激素校准品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 甲状旁腺激素复溶缓冲液 4.0mL/瓶，2瓶； S0-S5 1mL/瓶。 | |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 贝克曼库尔特有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 | 该产品是用于校准Access Intact PTH测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的完整型甲状旁腺激素(甲状旁腺素、PTH)水平。 |
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| 产品说明 | 产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时，不发生永久性变形。 |
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| 用途 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由额托、连接面弓、颏托和连接件组成。 | 甲状旁腺激素复溶缓冲液(RB): 缓冲蛋白( 牛) 基质、0.5% ProClin 300 ； S0：PBS 缓冲液、牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠；S1，S2，S3，S4，S5：水平分别大约为10、60、300、1500 和3500 pg/mL (1.1、6.4、31.8、159.0 和371.0pmol/L) 的PTH (合成抗原)溶于PBS缓冲液(含BSA 、表面活性剂和＜0.1% 叠氮钠)。产品有效期：2到10℃冷藏，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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