| 器械名称 | 奥杰 前方牵引器 | 牙本质牙釉质粘接剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 型号：Syntac Primer 、Syntac Adhesive 、Heliobond 规格：Syntac Primer 3g/瓶 、Syntac Adhesive 3g/瓶 、Heliobond 6g/瓶 11g/瓶 | |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 义获嘉.伟瓦登特公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 | 该产品中Syntac配合Heliobond使用可用于树脂复合体与牙本质或牙釉质的粘接；Heliobond可用于粘接树脂修复体，窝沟及树脂修复体的封闭及树脂冠或树脂桥的粘接。 |
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| 产品说明 | 产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时，不发生永久性变形。 |
牙釉质酸蚀剂、牙本质处理剂、底涂剂(预处理剂/底胶/底漆/活化剂、Primer)及粘结树脂。牙釉质酸蚀剂仍采用15%～40%的正磷酸。 |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由额托、连接面弓、颏托和连接件组成。 | 该产品由Heliobond、SyntacPrimer及Syntac Adhesive3部分组成。其中：Heliobond由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)(约59.5%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(约39.7%)及催化剂(约0.8%)组成；Syntac Primer由二甲基丙烯酸(约25.0%), 马来酸(约4.0%)、溶剂(约71.0%)及稳定剂(＜0.1%)组成；Syntac Adhesive由含二甲基丙烯酸(约25.0%)、马来酸(＜0.01%)、戊二醛(约5.0%)及水(60.0%)组成 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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