| 器械名称 | 奥杰 前方牵引器 | 游离牵引钩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 杭州奥杰医疗器材有限公司 | 杭州星辰三比齿科器材有限公司 |
| 适用范围 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 | 供临床矫正牙齿用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要由前额托架、可调式不锈钢支架、调节器和下颌兜等组成。前额托架和下颌兜采用聚丙烯树脂制成;可调式不锈钢支架采用符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti制成。产品的表面光洁、圆整;无裂痕、毛刺、污渍;前额托架和下颌兜内应衬有全棉软材料;调节器调节灵活、定位可靠;产品应能承载6N牵引力时，不发生永久性变形。 |
游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
| 用途 | 产品供人体牙列正畸时作为辅助器械用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由额托、连接面弓、颏托和连接件组成。 | 游离牵引钩采用1Cr18Ni9Ti材料制成。游离牵引钩由停止孔和牵引钩两部分组成。游离牵引钩与唇颊接触部位表面粗糙度不大于1.6μm。 |
| 使用方法 | 针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 颅侧位片测量结果进行对比分析。结果本组35例患者软组织面角减小，H角增大，上唇突点、凹点前移，下面高增加，与治疗前相比，差异有统计学意义(<0.05)。下唇位置未见明显变化，侧貌明显改善。结论针对骨性安氏芋类错牙合患者采用前方牵引联合扩弓方法矫治，可有效促进上颌骨发育，明显改善侧貌，治疗效果显著。 |
产品性能结构及组成：牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv，表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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