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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒
产家 宁波菲特医疗器械有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。本试剂盒应用荧光定量PCR的技术体外定量检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒(HBV)的核酸浓度

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成;基带采用40g/m2的水刺无纺布制作;吸水层采用棉形纤维制作;粘胶层的胶采用医用压敏胶;隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/kg。 【单管单人份规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(浓缩液) 5、去离子液(浓缩液) 6、洗脱液 7、蛋白酶K(干粉) 8、CarrierRNA(干粉) 9、阴性质控品 10、HBV 强阳性质控品 11、HBV 临界阳性质控品 12、HBV 阳性定量参考品1 13、HBV阳性定量参考品2 14、HBV 阳性定量参考品3 15、HBV 阳性定量参考品4 16、HBV阳性定量参考品5 17、HBV内标溶液 18、HBV PCR反应管。【大包装规格】1、离心柱 2、收集管 3、病毒裂解液
使用方法
产品特点
注意事项

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