器械名称 | 无菌敷贴 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋,20人份/盒 | |
产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。 | 本试剂采用免疫层析双抗原夹心法,定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成;基带采用40g/m2的水刺无纺布制作;吸水层采用棉形纤维制作;粘胶层的胶采用医用压敏胶;隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/kg。 | 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期:4~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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