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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 宁波菲特医疗器械有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成;基带采用40g/m2的水刺无纺布制作;吸水层采用棉形纤维制作;粘胶层的胶采用医用压敏胶;隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/kg。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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