| 器械名称 | 无菌敷贴 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50人份/盒 | |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成；基带采用40g/m2的水刺无纺布制作；吸水层采用棉形纤维制作；粘胶层的胶采用医用压敏胶；隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激；应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于25mg/kg。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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