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基本资料对比
器械名称 无菌敷贴脊柱内固定系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页
产家 宁波菲特医疗器械有限公司常州鼎健医疗器械有限公司
适用范围 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的后路内固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成;基带采用40g/m2的水刺无纺布制作;吸水层采用棉形纤维制作;粘胶层的胶采用医用压敏胶;隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/kg。 该产品由矫形用棒、椎弓根钉和顶丝组成。矫形用棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成,椎弓根钉和顶丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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