器械名称 | 无菌敷贴 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 | |
产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成;基带采用40g/m2的水刺无纺布制作;吸水层采用棉形纤维制作;粘胶层的胶采用医用压敏胶;隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激;应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于25mg/kg。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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