| 器械名称 | 无菌敷贴 | 乙型肝炎病毒核酸定量及YMDD基因突变检测试剂盒(PCR荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。 | 该产品用于对血清或血浆中乙型肝炎病毒DNA定量检测及YMDD基因突变检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成；基带采用40g/m2的水刺无纺布制作；吸水层采用棉形纤维制作；粘胶层的胶采用医用压敏胶；隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激；应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于25mg/kg。 | 核酸提取液、HBV定量反应混合液、HBV YVDD反应混合液、HBV YIDD反应混合液、Taq酶、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV变异对照品(YIDD)、HBV变异对照品(YVDD)、定量标准品1# -4#。产品有效期：-20℃可保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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