| 器械名称 | 无菌敷贴 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 | |
| 产家 | 宁波菲特医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供外科手术贴敷伤口或固定静脉输液针用。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中游离前列腺特异性抗原(Free Prostate Specific Antigen, f-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 敷贴由基带、粘胶层、吸水层和隔离层组成；基带采用40g/m2的水刺无纺布制作；吸水层采用棉形纤维制作；粘胶层的胶采用医用压敏胶；隔离层采用防粘纸或高压聚乙烯制成。 敷贴应无皮肤刺激；应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于25mg/kg。 | R1：免疫磁珠：包被有抗f-PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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