| 器械名称 | 胸腔穿刺针 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.2、1.6 | 条型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒) |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 供对人体作胸腔穿刺用。 | 定性检测人全血、血清和血浆样本中的HIV1/2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品由针管、针座、连接管、三通管组成。其中：连接管以GB 4491中规定的输血胶管制成；三通管以HG/T 2349中规定的聚酰胺1010树脂制成。主要技术指标：① 针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1的要求；② 针尖应有良好的刺穿力；③ 针管内孔应清洁，无油污和杂质；④ 针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷；⑤ 三通管与连接管的连接部位应圆整光滑；⑥ 三通管经121℃、30min压力蒸汽灭菌后，不应变形；⑦ 三通管和连接管应有良好的生物相容性。 | 玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HIV抗原(Au-HIV-Ag)(大肠杆菌表达)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被重组HIV抗原(HIV-Ag)(大肠杆菌表达) 和鼠抗HIV单克隆抗体。产品有效期：4-30℃密封干燥保存,有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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