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基本资料对比
器械名称 山东威高 髋关节置换专用器械Insall/Bustein II 组合式全膝关节系统
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页
产家 山东威高骨科材料有限公司美国 捷迈公司
适用范围 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。适用于膝关节表面置换手术,仅可与骨水泥合用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
用途 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。
结构及其组成 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 该系统由多种基本部件(包括:股骨部件、关节面部件、胫骨平台、髌骨部件)和可选部件(包括:延长杆、楔形块和股骨垫块)等部件组成。包括后稳定型(即:PS型)和全限制型(即:CCK型)。其中股骨部件PS型材料采用铸造钴铬钼合金,CCK型材料采用铸造钴铬钼合金;髌骨部件材料采用超高分子聚乙烯;关节面部件PS型材料采用超高分子聚乙烯,CCK型材料采用超高分子聚乙烯和钛6铝4钒合金;胫骨平台材料采用钛6铝4钒合金和超高分子聚乙烯;延长杆、楔形块和股骨垫块材料采用钛6铝4钒合金。
使用方法 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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