器械名称 | 山东威高 髋关节置换专用器械 | 人工髋关节(商品名: TTH 系列) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 山东威高骨科材料有限公司 | 深圳市博恩医疗器材有限公司 |
适用范围 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | |
用途 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。 | |
结构及其组成 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | 该产品由股骨柄、球头、双动股骨头、髋臼外杯、髋臼内衬、髋臼螺钉组成,双动股骨头由外杯和内衬组成。股骨柄、髋臼外杯、髋臼螺钉由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,球头、双动股骨头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,髋臼内衬、双动股骨头内衬由符合ISO5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。股骨柄及髋臼外杯表面经喷砂处理。灭菌和非灭菌包装。 |
使用方法 | 该产品为手动式手术器械,不能与气动、电动等任何有源器械连接使用,主要用于髋关节置换手术及重建手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 该手术器械包括切割器(套筒式切割器,斜面切割器,平面切割器)、手柄、模板、打入器、试模、钻头、接头、导针、导向器、锤子、定位器、骨科用钳、锉、定位针、剪刀和其他工具组件。其中股骨头试模、间隔器及打入器头端由符合ASTM F1855的乙缩醛材料制成;颈部试模、颈部试模取出器、髋臼锉盖和磨屑罩由符合ASTM F2735的Radel R5500材料制成,不与人体接触;其余产品采用符合ASTM F899的301、303、304、420F、440B、XM-16、630不锈钢及符合ISO 5832-1的不锈钢制成,具体详见附表。所有产品为非灭菌包装。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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